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作者:五分快三客服端发布时间:2019年11月22日 02:32:30  【字号:      】

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

欢喜传媒(01003.HK):《囧妈》获横店影业24亿元保底 提前锁定6亿以上收益

此外,作为保底发行协议的一部分,保底方承担预算宣传及发行费用为人民币1.5亿元。无论该电影的实际总票房是否达到保底总票房,欢欢喜喜都不会承担宣传及发行费用,以及保底方就该电影的发行代理服务费。暂定该电影于2020年1月在中国的院线影院正式上映。

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

签订保底发行协议后,集团将继续保留就该电影的其他权利,包括该电影于其他海外院线影院的全部发行权利以及全球的新媒体播放权等权益所产生的全部收益。




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